Metamizol a riziko agranulocytózy: Jak minimalizovat nebezpečí pro pacienty

Rádi bychom vás upozornili na důležité změny v oblasti bezpečnosti užívání léčivých přípravků obsahujících metamizol. Na základě výsledků celoevropského průzkumu došlo k přehodnocení rizika agranulocytózy a byly změněny pokyny, jež mají za cíl tuto nově zjištěnou komplikaci minimalizovat. Změny byly implementovány ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), aby zajistily bezpečnější používání metamizolu v klinické praxi. 

Co je agranulocytóza a jak ji rozpoznat? 

Agranulocytóza je jedním z nežádoucích účinků spojených s užíváním léčivých přípravků obsahujících metamizol, a to nezávisle na dávce léčiva. Jedná se o stav, kdy dochází k náhlému poklesu počtu granulocytů, což může vést k závažným nebo smrtelným infekcím.  

Mezi časté příznaky, na které je třeba dávat pozor, patří horečka, zimnice, bolest v krku a bolestivé změny na sliznicích – například v ústech, nose, krku nebo v oblasti genitálií a konečníku. Pacienti by proto měli být o těchto symptomech informováni a upozorněni na to, že se mohou objevit nejen kdykoli během léčby, ale i krátce po jejím ukončení. 

Jak postupovat, pokud se objeví příznaky agranulocytózy? 

V případě, že se příznaky agranulocytózy objeví, doporučujeme okamžitě přerušit léčbu a následně vyšetřit krevní obraz, včetně diferenciálního počtu bílých krvinek. Pokud dojde k potvrzení agranulocytózy je třeba metamizol trvale vysadit. Je také důležité si uvědomit, že agranulocytóza se může objevit u jakéhokoli pacienta, i když předchozí užívání metamizolu probíhalo bez komplikací. 

Hlášení nežádoucích účinků 

Pokud se setkáte s podezřením na závažné či neočekávané nežádoucí účinky léčiva, je důležité jej ihned nahlásit, a to prostřednictvím tištěného nebo online formuláře na webových stránkách SÚKL. Hlášení pomáhá v monitorování bezpečnosti léčiv a přispívá k optimalizaci léčebných postupů. 

Kompletní informace a kontaktní údaje na držitele rozhodnutí o registraci naleznete v tomto dokumentu:

Další informace k možnostem hlášení i samotný formulář k dispozici na webu SÚKL zde: https://nezadouciucinky.sukl.cz.